马昔腾坦与波生坦在治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压时哪个临床证据更充分
CTEPH治疗中，波生坦有较多临床研究支持，但马昔腾坦也显示疗效。选择需基于患者可手术性及医生判断。
两种药在CTEPH里的证据底子
老挝这边药房常被问到马昔腾坦和波生坦在慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）里怎么选。先说价格，老挝版马昔腾坦（10mg×30片）当前参考价约1200-1500元/盒，孟加拉版Incepta的约900-1100元/盒，印度版Cipla的约800-1000元/盒，报价时间：2026年9月。波生坦仿制药（老挝第二制药厂产，125mg×56片）约600-800元/盒。具体以当地药房当日为准。
CTEPH的治疗里，可手术患者首选肺动脉内膜剥脱术，不能手术或术后残留的，才轮到药物。波生坦在CTEPH上有一个著名的随机对照试验，叫BENEFIT，入组了157例不能手术的CTEPH患者，用药16周，肺血管阻力显著下降，但六分钟步行距离这个主要终点没做出阳性差异。这个试验结果让波生坦在CTEPH的注册适应证上一直没拿到欧美批准，但在一些国家仍作为超说明书或同情用药使用。
马昔腾坦在CTEPH上的证据来自MERIT-1研究，这是个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，入组80例不能手术或术后复发的CTEPH患者，治疗16周后，马昔腾坦组肺血管阻力比安慰剂组显著降低，而且六分钟步行距离也有改善趋势。基于这个研究，马昔腾坦在日本和欧洲获批了CTEPH适应证，这也是目前唯一一个在CTEPH上拿到正式适应证的内皮素受体拮抗剂。
仿制药版本差异和实际用药场景
在老挝，我们药房备的马昔腾坦主要是老挝第二制药厂和东盟制药的版本，孟加拉Incepta和印度Cipla的也常有人问。不同仿制药的辅料和生物等效性数据各有差异，但活性成分都是马昔腾坦。患者拿到的版本不同，价格和包装也不同，但用法用量一样，都是10mg每日一次。
实际场景里，来问的患者多半是已经做过手术或者评估过不能手术的CTEPH，医生建议用靶向药。有的患者从国内来，带着英文处方或出院小结，我们按处方拿药，同时会提醒他们：用药前要查肝功能，因为内皮素受体拮抗剂都有肝损伤风险，马昔腾坦的肝毒性比波生坦低，但也要定期监测。
波生坦仿制药便宜，但需要每天两次，每次125mg，而且肝功能监测更频繁。马昔腾坦虽然贵一些，但一天一次，肝酶升高发生率更低，对长期用药的患者来说，依从性和安全性都更好。我们一般会根据患者的经济状况和医生建议来推荐，不硬推贵的。
证据等级和临床指南的取舍
从证据等级看，马昔腾坦的MERIT-1研究虽然样本量不大，但主要终点肺血管阻力是硬指标，而且后续开放标签扩展研究显示长期获益。波生坦的BENEFIT研究主要终点没达到，所以欧洲呼吸学会的CTEPH指南里，马昔腾坦是唯一被推荐的ERA，波生坦则没有被明确推荐。
但这不是说波生坦完全没用。在一些资源有限的地方，波生坦仿制药便宜，而且有更多年的临床使用经验。如果患者经济压力大，或者买不到马昔腾坦仿制药，波生坦仍可作为二线选择，但需要更密切监测肝功能。
我们药房在推荐时，会先看患者有没有医保或商业保险，能报销多少。老挝本地患者很多是自费，所以价格敏感度高。对于能负担的患者，我们倾向推荐马昔腾坦仿制药，因为证据更充分，一天一次也方便。对于预算紧张的患者，我们会如实告知波生坦的证据局限，让他们和医生商量后再决定。
常见问题
马昔腾坦和波生坦在CTEPH治疗中，哪个临床证据更充分？
老挝版马昔腾坦仿制药和原研药效果一样吗？
CTEPH患者使用马昔腾坦或波生坦需要注意什么？
读者评论
4条评论我父亲是CTEPH，医生建议用马昔腾坦，但国内太贵，想了解老挝仿制药的情况，这篇文章讲得清楚，价格也写了，谢谢。
波生坦便宜但确实要一天两次，我吃了两年，肝功能一直正常，但换马昔腾坦后更方便了。
请问MERIT-1研究在哪里能看到原文？想给医生参考。
我们这边马昔腾坦老挝版价格差不多，但印度版更便宜，不过患者还是认老挝版的多。